Sub supraveghere sau deja interzisă, lista reală a drogurilor periculoase

„Le Monde” dezvăluie Agenției Franceze pentru Siguranța Produselor de Sănătate noua listă cu 56 de medicamente care vă preocupă. Nouă molecule sunt la fața locului.

lista

De Paul Benkimoun

Postat pe 29 septembrie 2011 la 12:06 - Actualizat pe 12 decembrie 2012 la 14:40

Timp de citire 4 min.

  • Partajare
  • Partajare dezactivată Partajare dezactivată
  • Partajarea este dezactivată Trimiteți prin e-mail
  • Partajare dezactivată Partajare dezactivată
  • Partajare dezactivată Partajare dezactivată

La 31 ianuarie, în mijlocul scandalului Mediatorului (acest medicament din laboratorul Servier acuzat că a cauzat moartea a 500 până la 2.000 de persoane), Agenția Franceză pentru Siguranța Produselor de Sănătate (Afssaps) a făcut publică o listă cu „77 medicamente sub supraveghere "împreună cu 12 clase terapeutice. Adică, în total, 89 de molecule sau grupuri de produse. Agenția va pune online versiunea actualizată a acestei liste în câteva zile. Le Monde a consultat acest document care raportează, opt luni mai târziu, despre opt medicamente retrase de pe piață și alte nouă pe loc, al căror raport beneficiu-risc a fost reevaluat.

Condus din 16 februarie de profesorul de cancerologie Dominique Maraninchi, Afssaps și-a restructurat documentul. Cea dezvoltată în ianuarie, la cererea urgentă a Ministerului Sănătății, a monitorizat medicamentele mixte din cauza steagurilor roșii cu altele monitorizate îndeaproape, deoarece tocmai au fost lansate pe piață. În acest caz, la cererea autorităților europene, un plan de gestionare a riscurilor (RMP) care necesită studii suplimentare sau informații specifice pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății este inclus în autorizația de introducere pe piață (AMM).

Un total de 56 de medicamente sunt supravegheate: 9 cu o reevaluare a beneficiului-risc, 19 cu monitorizare farmacovigilență și 28 ca parte a unui PMR.

RISCURILE DE RETRAGERE DE PE PIAȚĂ

Nouă medicamente sunt reevaluate, cu posibile consecințe asupra comercializării lor. Acesta este cazul grupului de siropuri pentru tuse care conțin folcodină și Ferrisat (fier dextran), destinate tratamentului carențelor de fier, pentru care există riscul de reacții alergice. Sunt, de asemenea, preocupate specialitățile împotriva infecțiilor urinare care conțin nitrofurantoină (toxicitate hepatică și pulmonară) și Multaq, indicat în aritmii cardiace și care prezintă un risc de afectare hepatică. Două medicamente din laboratorul Servier sunt în același caz: Trivastal, utilizat în afectarea cognitivă și boala Parkinson cu efectele secundare ale somnolenței și „atacurilor de somn”; Vastarel, un tratament profilactic pentru angina pectorală, care poate provoca parkinsonism și trombocite scăzute.