Totul despre medicamentul BI PROFENID LP - Top Health
- Antiinflamator
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
- AINS derivate din acidul propionic
- Ketoprofen
- Analgezice
- Analgezice non-opioide
- AINS și derivate
- Ketoprofen
- Stratul alb:
- Lactoză monohidrat
- Amidon de grâu
- Silice coloidală
- Gelatină
- Stearat de magneziu
- Strat galben:
- Hidroxietilceluloză
- Hidrogen fosfat de calciu
- Fosfat de sodiu riboflavin
- Stearat de magneziu
Reumatism inflamator cronic
Sindromul Fiessinger-Leroy-Reiter
Boală posttraumatică acută benignă a aparatului locomotor
Apariția reacțiilor adverse poate fi redusă la minimum prin utilizarea celei mai mici doze posibile pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza maximă zilnică este de 200 mg pe zi. Raportul beneficiu/risc trebuie evaluat cu atenție înainte de începerea tratamentului la o doză zilnică de 200 mg și nu este recomandată utilizarea unor doze mai mari (vezi și pct. 4.4).
Tratament simptomatic pe termen lung: 1 până la 2 comprimate de 100 mg pe zi, adică 100 până la 200 mg pe zi.
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al atacurilor acute: 2 comprimate de 100 mg pe zi, adică 200 mg pe zi.
Doza zilnică trebuie împărțită în 1 până la 2 doze pe zi.
Populațiile expuse riscului
Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici: se recomandă reducerea dozei inițiale și apoi ajustarea, dacă este necesar, în funcție de toleranța renală.
- Pacienți hipovolaemici: vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare.
Comprimatele trebuie înghițite deoarece sunt cu un pahar mare de apă, dacă este posibil în timpul unei mese sau, dacă nu, cu o gustare.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.
- Antecedente de reacții de hipersensibilitate, cum ar fi bronhospasm, astm, rinită, urticarie sau alte reacții alergice la ketoprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS. Au fost raportate reacții anafilactice severe, rareori letale, la acești pacienți (vezi pct. 4.8).
Sarcina, de la începutul celei de-a 6-a luni (după 24 de săptămâni de amenoree) (vezi secțiunea Fertilitate, sarcină și alăptare),
Ulcer peptic activ sau orice antecedente de sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații.
Hemoragie gastro-intestinală, hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
Insuficiență hepatică severă.
Insuficiență renală severă.
Insuficiență cardiacă severă.
Acest medicament este contraindicat la pacienții cu alergie la grâu (altele decât boala celiacă).
Informați pacienții despre apariția posibilă a amețelilor, somnolenței, convulsiilor sau tulburărilor vizuale. Vă recomandăm să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă apare oricare dintre aceste simptome.
S-a raportat supradozaj pentru doze de până la 2,5 g de ketoprofen.
La adulți, principalele semne ale supradozajului sunt dureri de cap, amețeli, somnolență, letargie, greață, vărsături, diaree și dureri abdominale sau epigastrice. În caz de otrăvire severă, s-au observat hipotensiune arterială, depresie respiratorie și hemoragie gastro-intestinală.
Nu există un antidot specific.
Pacientul trebuie transferat imediat la un spital specializat unde va începe tratamentul simptomatic pentru a compensa deshidratarea, a monitoriza funcția renală și a corecta orice acidoză.
Dacă apare insuficiența renală, se poate utiliza hemodializă pentru îndepărtarea medicamentului.
Spălarea gastrică sau administrarea de cărbune activ pot fi efectuate pentru a limita absorbția ketoprofenului.
Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari și pe o perioadă lungă de timp) poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului unui eveniment trombotic arterial (de exemplu, infarct miocardic sau cerebrovascular) accident) (vezi pct. 4.4).
Cele mai frecvente efecte secundare observate sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice, perforații gastro-intestinale sau hemoragii, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4).
Au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, stomatită ulcerativă, dureri abdominale, melenă, hematemeză, exacerbarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (a se vedea secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) după administrarea AINS. Mai rar, s-a observat gastrită.
Edemul, hipertensiunea și insuficiența cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. Foarte rar s-au observat reacții buloase (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).
Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de incidența lor, utilizând următoarea clasificare: