Un studiu dublu-orb, randomizat, încrucișat al suplimentării cu glutamină
Abstract
Poartă:
Studiile sugerează beneficii clinice din nutriția parenterală suplimentată cu glutamină. Obiectivul a fost de a determina dacă includerea a 10 g de glutamină în sursa de azot a nutriției parenterale la domiciliu a redus complicațiile infecțioase.
Subiecte/Metode:
Treizeci și cinci de pacienți cu PNH au fost recrutați și 22 au finalizat studiul. Pacienții au fost randomizați pentru a primi PNH standard sau HPN suplimentat cu glutamină. Pacienții au fost evaluați la randomizare, 3 și 6 luni mai târziu, apoi au fost transferați la PNH alternativ și au fost reevaluați la 3 și 6 luni. Evaluările au inclus concentrațiile plasmatice de aminoacizi, permeabilitatea și absorbția intestinală, starea nutrițională, aporturile orale și parenterale, calitatea vieții, biochimia de rutină și hematologia.
Rezultate:
Nu s-a observat nicio diferență între grupuri la randomizare. Nu s-a detectat nicio diferență între fazele de tratament pentru complicațiile infecțioase (55% în faza standard de tratament și 36% în faza suplimentată cu glutamină P = 0,67). Nu au existat diferențe în ceea ce privește starea nutrițională, permeabilitatea intestinală, concentrațiile plasmatice de glutamină sau calitatea vieții.
Concluzie:
Deși limitat de dimensiunea eșantionului, studiul a arătat că glutamina ca sursă de azot a nutriției parenterale poate fi administrată pacienților tratați cu PNH timp de 6 luni fără efecte adverse.
introducere
Pacienți și metode
Studiul a fost un studiu controlat, randomizat, dublu-orb, încrucișat, efectuat din iunie 2001 până în decembrie 2002. Toți adulții tratați cu PNH sub îngrijirea clinicii de nutriție și insuficiență intestinală din Spitalul St Mark au fost tratați cu Au fost luați în considerare pentru studiu. Pacienții au fost excluși dacă nu au fost de acord, dacă au fost supuși unei intervenții chirurgicale planificate, dacă au fost însărcinate, dacă au avut insuficiență hepatică sau renală severă sau o eroare înnăscută în metabolismul aminoacizilor (de exemplu, fenilcetonurie).
Obiectivul nostru principal a fost complicațiile infecțioase. Rezultatele noastre secundare au fost permeabilitatea intestinului, calitatea vieții și concentrațiile plasmatice de aminoacizi în timpul celor două faze ale studiului. Designul crossover a fost ales datorită populației eterogene studiate, astfel încât pacienții să poată acționa ca propriul lor control.
Protocol
Imagine la dimensiune completă
Nutriție parenterală
Aceasta a fost o comparație a două soluții de aminoacizi disponibile în comerț cu un conținut similar de azot. O comparație exactă isonitrogenă nu a fost posibilă în acest studiu, așa că am comparat soluția noastră standard de aminoacizi cu o soluție îmbogățită cu glutamină. Tabelul 1 prezintă compoziția celor două soluții parenterale de aminoacizi. Glutamina a fost prezentă ca o dipeptidă cu glicină. Conținutul de energie și azot al PNH pentru fiecare pacient nu a fost modificat în timpul studiului, astfel încât fiecare pacient a rămas izonitrogen și izocaloric în perioada de studiu. Toți pacienții au primit cel puțin 11 g de azot intravenos în zilele în care au primit PNH. Pentru pacienții care nu au primit PNH în fiecare zi, a fost calculat un aport mediu de nutrienți pe zi. Pe baza acestor cifre, pacienții au ingerat în medie 0,14 ± 0,04 g/kg/zi de glutamină (interval 0,08-0,24 g/kg/zi) în timpul suplimentării cu glutamină. Lichidul parenteral, electroliții, oligoelementele și vitaminele au fost prescrise în funcție de nevoile fiecărui pacient.
Masă completă
Pacienții cu PNH sunt instruiți să raporteze orice semne sau simptome ale unei posibile infecții, care sunt apoi investigați. În timpul studiului, dacă pacienții au prezentat semne sau simptome de sepsis legat de cateter (frisoane, simptome asemănătoare gripei sau febră peste 38 ° C, severă), s-au obținut hemoculturi centrale și periferice, au fost trimise pentru microbiologie pentru cultură și pacientul a fost examinat . pentru alte cauze de infecție. Orice hemocultură centrală pozitivă a fost înregistrată ca o complicație infecțioasă și s-a observat organismul. Nutriția parenterală este oprită și lichidele periferice sunt pornite în așteptarea rezultatelor culturii. Pacienții primesc antibiotice adecvate (în funcție de sensibilitatea lor) prin CVC timp de o săptămână. Nutriția parenterală este apoi reluată și pacienții sunt monitorizați pentru semne și simptome de sepsis legat de cateter, așa cum s-a indicat mai sus.
Calitatea vieții
Măsurătorile calității vieții au fost evaluate folosind chestionarele SF-36 și EuroQol, care au fost utilizate anterior pentru a evalua pacienții cu PNH (Richards și colab., 1997). SF-36 este conceput pentru a examina opt aspecte ale vieții și atribuie un scor fiecărei zone pe o scară de la 0 la 100%. A fost marcat conform manualului de notare publicat (Ware, 1993). EuroQol este o măsură generică simplă concepută pentru a evalua starea de sănătate utilizând enunțuri descriptive. Aceste afirmații generează un indice numeric unic pentru a estima calitatea vieții utilizate pentru evaluările clinice ale sănătății. De asemenea, include o scară analogică vizuală cuprinsă între 0 și 100, 0 reprezentând cea mai proastă stare de sănătate posibilă și 100 reprezentând cea mai bună imagine (Dolan și colab., 1995). Ambele chestionare sunt concepute pentru a fi completate.
Starea nutrițională și ingestia
Evaluarea stării nutriționale a fost efectuată utilizând antropometria, inclusiv măsurarea înălțimii și greutății și calcularea indicelui de masă corporală (IMC), circumferința brațului și grosimea pliului cutanat al tricepsului și calcularea circumferinței musculare între braț și mână . Acest lucru a fost întreprins de un dietetician calificat în cercetare, utilizând proceduri standardizate (Gurney și Jelliffe, 1973). În timpul săptămânii dinaintea fiecărei evaluări, pacienții au fost rugați să-și înregistreze consumul de alimente și lichide pe o perioadă de 3 zile folosind un jurnal. Jurnalele au fost verificate de dietetician la o vizită în ambulatoriu, apoi descrierea alimentelor a fost transformată în greutate în grame folosind un atlas foto al mărimilor de servire a alimentelor (Nelson și colab., 1997). A fost utilizat un program computerizat de analiză a nutrienților pentru a calcula conținutul de energie, proteine, grăsimi și carbohidrați din cele trei zile, iar media a fost calculată (COMP-EAT, Carlson Bengston Consultants Limited, Londra).