XENICAL CPS 120MG €
Informațiile de pe acest site web sunt furnizate numai în scop informativ. Ele nu sunt în niciun caz un substitut pentru examinarea și tratamentul de către un medic. Vă rugăm să rețineți că acest lucru nu poate face nici un diagnostic și nici nu poate iniția terapia!
În 2020-23-noiembrie
prețul aproximativ pentru "XENICAL CPS 120MG N84" în orașul Riga, Letonia este:
99,16 117,63 € 88,64 $ 8950 GBP Rub 1013,1 SEK 443PLN 392,75 ₪
Producător: F.hoffmann-La Roche Ltd. .
CAPS.XENICAL 120MG.N84 R x (Elpis)
XENICAL CPS 120MG N84
Agenția Europeană pentru Medicamente
RAPORT DE EVALUARE PUBLICĂ EUROPEANĂ (EPAR)
XENICAL
Rezumatul EPAR pentru public
Acest document este un rezumat al raportului public european de evaluare (EPAR), care explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a face recomandări privind utilizarea medicamentului.
Pentru mai multe informații despre boala dumneavoastră sau despre tratamentul acesteia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Pentru mai multe informații pe baza recomandărilor CHMP, vă rugăm să citiți Discuția științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Ce este Xenical?
Xenical este un medicament care conține substanța activă orlistat. Este disponibil sub formă de capsule turcoaz (120 mg).
Pentru ce se utilizează Xenical?
Xenical este utilizat împreună cu nutriția dietetică pentru tratamentul pacienților obezi (foarte supraponderali) cu un indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg pe metru pătrat sau a pacienților supraponderali (IMC ≥ 28 kg/m 2) datorită greutății lor sunt expuse riscului de îmbolnăvire.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Xenical?
Xenical se administrează sub formă de capsulă cu apă imediat înainte, în timpul sau până la o oră după fiecare masă principală. Dacă o masă este omisă sau nu conține grăsimi, Xenical nu trebuie utilizat. Pacienții trebuie să urmeze o dietă care conține aproximativ 30% din calorii din grăsimi și este bogată în fructe și legume. Aportul alimentar ca parte a dietei trebuie împărțit în trei mese principale. Tratamentul cu Xenical trebuie întrerupt după 12 săptămâni dacă pacientul nu a pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală inițială de la începerea tratamentului.
Ingredientul activ din Xenical, orlistat, este un medicament utilizat pentru tratarea obezității. Nu este un inhibitor al apetitului. Orlistat acționează prin blocarea lipazelor gastrointestinale (enzime care descompun grăsimile). Dacă aceste enzime sunt inhibate, nu pot descompune unele grăsimi din alimente, ceea ce înseamnă că aproximativ 30% din grăsimile din dietă trec nedigerate prin intestine. Organismul nu poate folosi această grăsime dietetică pentru producerea de energie și nici nu o poate transforma în țesut adipos. Acest lucru contribuie la pierderea în greutate.
Cum a fost studiat Xenical?
Efectele Xenical au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Xenical a fost studiat în șapte studii principale la peste 3.000 de pacienți supraponderali sau obezi. Studiile au durat unu-doi ani, comparând trei doze diferite de Xenical cu placebo (un tratament inactiv). Studiile au fost efectuate în legătură cu nutriția dietetică. Nici pacienții, nici medicii nu știau ce tratament primea fiecare pacient la sfârșitul studiului. Un studiu suplimentar, mai lung, cu peste 3.000 de pacienți obezi, a comparat efectele Xenical cu cele ale placebo. Acest studiu a durat patru ani și a fost realizat împreună cu dieta și exercițiile fizice. În toate studiile, schimbarea în greutate a fost principala măsură a eficacității medicamentului.
Ce beneficii a prezentat Xenical în timpul acestor studii?
Xenical a fost mai eficient în reducerea greutății comparativ cu placebo. Rezultatele tuturor celor șapte studii mai scurte luate împreună au arătat că pacienții care au luat Xenical 120 mg de trei ori pe zi au avut o pierdere în greutate medie de 6,1 kg după un an, comparativ cu 2,6 kg la cei tratați cu placebo. Proporția pacienților care au pierdut 10% sau mai mult din greutatea corporală inițială a fost de 20% la cei care au luat această doză de Xenical și de 8% la cei care au luat placebo. La sfârșitul studiului de patru ani, 21% dintre pacienții tratați cu Xenical au avut o pierdere în greutate mai mare de 10% din greutatea corporală inițială, comparativ cu 10% dintre pacienții tratați cu placebo.
Care este riscul asociat cu Xenical?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xenical (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt gripa (gripa), hipoglicemia (nivel scăzut de zahăr din sânge), cefaleea, infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli), pete grase pe anus, dureri abdominale sau durere. Plângeri, flatus cu defecație, dorință de a defeca, scaun gras/uleios, flatulență (vânt), scaune lichide, descărcare de secreții uleioase (fecale) și mișcări intestinale crescute. Aceste simptome apar de obicei la începutul tratamentului și se epuizează după un timp. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xenical, consultați prospectul.
Xenical nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu sindrom de malabsorbție pe termen lung (în care nu sunt absorbiți suficienți nutrienți din tractul digestiv) sau colestază (o boală a ficatului) și la mamele care alăptează.
De ce a fost aprobat Xenical?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că beneficiile Xenical coroborate cu o dietă cu conținut scăzut de calorii (cu conținut scăzut de calorii) în tratamentul pacienților obezi (cu supraponderalitate severă) cu un IMC ≥ 30 kg/m2 sau al pacienților supraponderali (IMC ≥ 28 kg/m2) care au factori de risc corespunzători depășesc riscurile și au recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Xenical.
Mai multe informații despre Xenical:
La 29 iulie 1998, Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Xenical în întreaga Uniune Europeană. Autorizația de introducere pe piață a fost prelungită la 29 iulie 2003 și 29 iulie 2008.
EPAR-ul complet pentru Xenical poate fi găsit aici .