Celuloză microcristalină (MCC) ApothekenWiki

Celuloza microcristalină (MCC) este o α-celuloză parțial depolimerizată purificată. Celuloza este o polizaharidă cadru care este construită din unități de glucoză legate de β-1,4 cu celubioză ca monomer. Celuloza se găsește în formă aproape pură în bumbac și in, în lemn proporția este de aproximativ 50%.

sunt utilizate

de fabricație

Producția are loc prin acțiunea acizilor minerali asupra unei paste realizate din fibre vegetale [Ph. Eur. 2001] [USP 2002] [JP 2001]. . Pentru producție, lemnul tocat este digerat într-o manieră acidă sau bazică pentru a elimina lignina și hemicelulozele. Tratamentul acestei celuloză brută cu NaOH produce α-celuloza insolubilă și β-celuloza solubilă cu lanț mai scurt. Această α-celuloză măcinată corespunde pulberii monografice de celuloză (fibro celuloză) din Farmacopeea [Ph. Eur. 2001]. Hidroliza parțială a acidului dă celuloză microcristalină care, spre deosebire de celuloză, are un grad mediu relativ uniform de polimerizare și o proporție mai mare de cristalinitate.

Aplicarea celulozei

Celuloza microcristalină este utilizată în multe domenii ale industriei farmaceutice ca umplutură pentru capsule și tablete, lianți uscați, promotori de dezintegrare și ca aditiv la suspensiile de acoperire. Datorită aranjamentului slab structurat al cristalitelor, celuloza microcristalină prezintă o compresibilitate îmbunătățită în comparație cu celuloza din fibre, în ciuda unei proporții mai mari de zone cristaline și astfel deviază de la normă.

Tipuri de celuloză

Produsele de tip 102 sunt produse prin granulare din tipul 101. Pentru tabletare directă, produsele de tip 102 și 200 sunt mai potrivite decât produsele de tip 101, care sunt utilizate în granularea umedă, datorită fluidității lor îmbunătățite. Celulozele microcristaline de tip 105 sunt utilizate ca purtător sau pentru acoperire. Produsele cu un conținut redus de apă (de exemplu, tipul 103 și 112) sunt utilizate pentru substanțe medicamentoase sensibile la umiditate. În plus, există produse pe piață cu o densitate în vrac mai mare și o fluiditate mai bună (de exemplu, tip 302) [Emcocel 1998] [Vivapur 1998] [MCC Sanaq 2000] [Avicel 1998] [Pharmacel 1998].

Disponibil comercial

Variantele de celuloză microcristalină disponibile în comerț se caracterizează prin tipul lor (101/102/200/302), dimensiunea medie a particulelor și conținutul de apă.

  1. Vivapur®
  2. Avicel®
  3. Emcocel®
  4. Pharmacel®
  5. MCC Sanaq®

Literatură și surse

Elizabeth Irmgard Storz (2003) Investigarea parametrilor funcționali ai excipienților farmaceutici prin intermediul spectroscopiei în infraroșu apropiat (NIRS) Disertație pentru obținerea doctoratului (Dr. rer. Nat.) Al facultății de științe matematice și naturale a Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn