MaviretVosevi Combo-uri noi împotriva hepatitei C; FARMACIE ADHOC

Berlin - Alte produse noi pentru tratamentul infecției cronice cu hepatită C (VHC): Dacă Comisia UE urmează recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), Maviret și Vosevi ar putea fi lansate în curând.

Vosevi este combinația fixă a celor trei medicamente antivirale directe sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg și voxilapevir 100 mg. Combinația producătorului Gilead a fost evaluată pozitiv ca parte a unui proces de evaluare accelerată.

Metabolitul activ al sofosbuvirului inhibă ARN polimeraza NS5B, velpatasvirul vizează proteina virusului NS5A, iar voxilapevirul inhibă proteina nestructurală NS3/4A polimeraza. Toate cele trei proteine joacă un rol cheie în replicarea virusului.

Vosevi este eficient împotriva tuturor genotipurilor VHC și poate fi utilizat la pacienții care au fost tratați anterior fără succes cu alte antivirale cu acțiune directă. Schema de comprimate se ia o dată pe zi. În timpul tratamentului pot apărea dureri de cap, greață și vărsături. Recomandarea sa bazat pe patru studii de fază III, inclusiv POLARIS 1 și 4, care au demonstrat succesul tratamentului pe o perioadă de douăsprezece săptămâni. Pacienții cu genotipuri 1 până la 6 care anterior fuseseră tratați fără succes cu un regim de medicamente antivirale directe (DAA) și un inhibitor NS5A au primit noul regim de comprimate. Aproximativ 97% dintre subiecți au atins obiectivul principal de eficacitate în cele douăsprezece săptămâni de observare.