Sotagliflozin pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1
Dr. Matthias Desch, Kogl b. Viena
Până în prezent, numai insulina umană și analogii insulinei au fost aprobați pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1 în Europa. Doar aproximativ o treime dintre pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sunt bine reglați. Utilizarea agenților antidiabetici orali, cum ar fi inhibitorii SGLT2 (co-transportor sodiu/glucoză tip 2), ar fi, de asemenea, posibilă din punct de vedere farmacologic la diabetici de tip 1 cu deficit de insulină absolut. Eficacitatea și siguranța inhibitorului dublu SGLT1/2 sotagliflozin au fost examinate în studiul inTandem3.
Aproximativ 29 de milioane de oameni din întreaga lume au diabet de tip 1. Incidența crește. Se presupune că numai în SUA numărul diabeticilor de tip 1 sub vârsta de 20 de ani se va tripla în următorii 30 de ani. O problemă majoră este faptul că mai puțin de o treime din toți pacienții au o suprafață corporală HbA1c 2 (BSA), iar inhibitorilor SGLT2 nu li s-a permis să fie utilizați cel puțin opt săptămâni înainte de includere.
Pacienții au primit peste 24 de săptămâni
- Bratul A: 400 mg sotagliflozin o dată dimineața (n = 699)
- Brațul B: placebo (n = 703)
pe lângă terapia cu insulină existentă (subcutanat sau prin pompă). Nivelul glicemiei a fost măsurat în timpul studiului în sine, dozele de insulină putând fi ajustate în consecință (pe stomacul gol 80 până la 130 mg/dl; valoare de 2 ore 130 mmHg după 16 săptămâni, printre altele.
Rezultatele studiului
Conform analizei intenționate de tratat, mai mulți participanți au atins obiectivul primar pe sotagliflozin decât pe placebo (200 din 699 [28,6%] față de 107 din 703 [15,2%]). Diferența de 13,4 puncte procentuale a fost semnificativă (interval de încredere 95% [IC] 9,0-17,8; p 130 mmHg) tensiunea arterială sistolică a fost redusă cu o medie de 3,5 mmHg după 16 săptămâni (p = 0,002) . Alte rezultate sunt masa 2 a se referi la.
filă. 2. Obiective de eficacitate [conform lui Garg și colab. 2017]