URSOLVAN 200MG CAPSULE 30 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 8,81 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Litiaza biliară colesterolică
Pauci sau litiază vezicală asimptomatică, radiolucentă, cu un diametru mai mic de 15 mm, într-o vezică biliară funcțională (verificată prin colecistografie orală), la pacienții cu o contraindicație majoră a intervenției chirurgicale.
Hepatopatii colestatice cronice
În special colangita biliară primară, colangita sclerozantă, afectarea hepatică a fibrozei chistice.
Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroză chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și mai puțin de 18 ani.
Doze și mod de administrare
Litiază biliară colesterolică:
Doza medie recomandată este de 10 mg/kg (în timpul sau după masa de seară) pentru a limita proprietățile litogene ale bilei; durata tratamentului care permite dizolvarea pietrelor este de cel puțin 4 până la 6 luni, în funcție de dimensiunea inițială a pietrelor și poate fi de până la 24 de luni, fără întrerupere. Tratamentul trebuie continuat timp de 3 până la 4 luni după ce dizolvarea completă a calculilor a fost confirmată prin ultrasunete. Cu toate acestea, tratamentul nu poate depăși 2 ani. Doza poate fi ajustată de medic dacă acesta consideră necesar.
Hepatopatii colestatice cronice:
Doza optimă este de ordinul a 13-15 mg/kg/zi. Se recomandă creșterea treptată a dozei în etape pentru a obține doza optimă după 4 și 8 săptămâni de tratament.
În boala hepatică colestatică care complică fibroza chistică, doza optimă este de aproximativ 20 mg/kg/zi.
Doza zilnică trebuie împărțită în două sau trei doze în momentul meselor.
Dozele recomandate conform indicației sunt descrise în tabelul de mai jos. Numărul de capsule indicate este calculat în funcție de greutatea corporală.
greutate corporală (kg)Litiaza biliară colesterolică (10 mg/kg; în 2 sau 3 doze/zi)Hepatopatii colestatice cronice(13-15 mg/kg; în 2 doze pe zi)47 - 623 capsule/zi 4 capsule/zi 63 - 784 capsule/zi 5 capsule/zi 79 - 934 capsule/zi 6 capsule/zi 94 - 1095 capsule/zi 7 capsule/zi ≥ 1106 capsule/zi 8 capsule/zi
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani cu fibroză chistică: 20 mg/kg/zi pentru a fi împărțiți în 2 până la 3 doze. Doza poate fi crescută până la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.
Dozele recomandate pentru tratamentul tulburărilor hepatobiliare asociate cu fibroza chistică sunt descrise în tabelul de mai jos. Numărul de capsule indicate este calculat în funcție de greutatea corporală.
greutate corporală (kg)Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică(20 mg/kg; în 2 sau 3 doze/zi)20 - 293 capsule/zi 30 - 394 capsule/zi 40 - 495 capsule/zi 50 - 596 capsule/zi 60 - 697 capsule/zi 70 - 798 capsule/zi 80 - 899 capsule/zi 90 - 9910 capsule/zi 100 - 10911 capsule/zi ≥ 11011 capsule/zi
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Acest medicament trebuie păstrat la o temperatură sub 25 ° C.
Date preclinice de siguranță
În studiile la șobolani, malformațiile cozii s-au dezvoltat după administrarea unei doze de 2000 mg/kg de acid ursodeoxicolic. La iepuri nu s-a observat niciun efect teratogen, deși au existat efecte embriotoxice (de la o doză de 100 mg/kg). Acidul ursodeoxicolic nu are niciun efect asupra fertilității la șobolani și nu afectează dezvoltarea peri-/postnatală a puietului.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, la acizii biliari sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie;
Inflamația acută a vezicii biliare sau a căilor biliare;
Ocluzia căilor biliare (obstrucția căii biliare comune sau a canalului chistic);
Episoade frecvente de colici hepatice;
· Calculi biliari calcificați radiopaci;
Scăderea contractilității vezicii biliare;
Eșecul portoenterostomiei sau eșecul de a restabili fluxul biliar de bună calitate la copiii cu atrezie biliară.
Sarcina și alăptarea
Studiile efectuate pe animale nu au arătat niciun efect al acidului ursodeoxicolic asupra fertilității (vezi pct Date preclinice de siguranță). Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității umane după tratamentul cu acid ursodeoxicolic.